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Accueil > Carrière > Ingénieur procédés et qualification

Ressources humaines

Depuis la création, nous avons choisi de placer l'homme au cœur du projet Biom'up : passionnés tant par les défis technologiques que part l'aventure humaine, nous construisons une équipe qui nous ressemble.
Le succès de Biom'up repose sur le savoir-faire, l'expertise et la synergie de ses collaborateurs. Une équipe motivée par l'innovation et prête à relever des défis technologiques permet aujourd'hui à Biom'up de créer de la valeur et de travailler ensemble au développement des biomatériaux de demain.

Recrutement

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Biom'up recrute : merci d'adresser vos candidatures (CV / Lettre de motivation / prétentions et disponibilité) à l'adresse recrutement@biomup.com

Ingénieur procédés et qualification

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Ingénieur procédés et qualification (H/F).

Sous la supervision du Responsable Industrialisation, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services R&D, Production, Qualité et Affaires Réglementaires. 

Vos missions principales seront :

Analyse des flux de production,
Industrialisation des nouveaux produits et Scale-up des produits existants (Conception, développement et amélioration des procédés de fabrication),
Elaboration de plan de contrôle in-process (produit, équipement),
Elaboration de CDC pour l’intégration de nouveaux équipements de production,
Rédaction de change control,
Conduite d’analyses de risques procédés et produits,
Elaboration des dossiers de qualification – validation (utilités, équipements, systèmes informatisés, procédés) en accord avec les exigences réglementaires applicables en vigueur,
Coordination / Exécution des exercices de qualification – validation.

 

Profil recherché :

De formation scientifique supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master), vous avez de solides connaissances techniques et un intérêt marqué pour les process de fabrication, la recherche de solutions techniques et le terrain. Vous maitrisez l’aspect réglementaire (cGMPs, ISO13485, ISO14971, FDA Guidance), et êtes doté de capacités rédactionnelles et d’un sens de la communication reconnu.

Vous disposez d’une première expérience réussie dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux) serait appréciable.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDD au plus tôt.