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Ressources humaines

Depuis la création, nous avons choisi de placer l'homme au cœur du projet Biom'up : passionnés tant par les défis technologiques que part l'aventure humaine, nous construisons une équipe qui nous ressemble.
Le succès de Biom'up repose sur le savoir-faire, l'expertise et la synergie de ses collaborateurs. Une équipe motivée par l'innovation et prête à relever des défis technologiques permet aujourd'hui à Biom'up de créer de la valeur et de travailler ensemble au développement des biomatériaux de demain.

Recrutement

Rejoignez-nous !
Biom'up recrute : merci d'adresser vos candidatures (CV / Lettre de motivation / prétentions et disponibilité) à l'adresse recrutement@biomup.com

Coordinateur en affaires réglementaires

Fondée en 2005, Biom'up, spécialiste en dispositifs médicaux implantables à base de collagène, développe un produit hémostatique nouvelle génération composé de biopolymères brevetés.

Forte d'une grande expérience dans les biomatériaux, Biom'up crée des produits innovants à l'efficacité cliniquement prouvée et utilisés dans de nombreuses spécialités chirurgicales telles que la chirurgie cardio-thoracique et générale.

Biom'up recherche, développe et design des solutions hautement performantes qui facilitent la vie des chirurgiens et rendent meilleure celle des patients.

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Coordinateur en affaires réglementaires (H/F).

Sous la supervision du Responsable Affaires réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services R&D,Qualité, Marketing et équipes commerciales.

Vos missions principales seront :

  • Participer à la préparation, rédaction, envoi et suivi des dossiers d’enregistrement/ homologation de produits pour le marquage CE et l’export (Europe, Asie Pacifique, Amérique Latine etc.),
  • Assurer le maintien des enregistrements/ homologations et réaliser la mise à jour des différents dossiers réglementaires déposés (CE, etc) auprès des autorités,
  • Accompagner les clients, incluant les distributeurs et sponsors réglementaires, dans leur démarche d’homologation et de maintien de ces homologations/ enregistrements,
  • Gérer les déclarations et enregistrements annuels auprès des organismes spécialisés,
  • Réaliser la veille réglementaire, normative et bibliographique et coordonner les revues par les services responsables
  • Valider les supports produits et être garant du processus étiquetage,
  • Supporter les audits internes/ externes en fonction des besoins du département
  • Assurer un reporting constant avec sa hiérarchie.

 

Profil recherché :

De formation scientifique, vous disposez d’une expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires et maîtrisez les exigences de la Directive 93/42/CEE et ses amendements ainsi que des normes ISO 13485 et ISO 14971.  Une expérience à l’export serait un plus notamment dans les pays d’Asie.

Votre niveau d’anglais vous permet d’évoluer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com