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Accueil > Actus > Communiqué de presse

Biom’up annonce l’ouverture d’une procédure de redressement judiciaire

Saint-Priest, France, le 31 octobre 2019 - Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce qu’à l’issue d’une audience qui s’est déroulée le 30 octobre 2019, le Tribunal de commerce de Lyon a décidé l’ouverture d’une procédure de redressement judiciaire de la Société.

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Biom’up annonce l’approbation d’HEMOBLAST™ Bellows et de son applicateur laparoscopique en Australie

Saint-Priest, France, le 7 octobre 2019 - 8h00 (CET) - Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce que son produit phare, HEMOBLAST Bellows, a été approuvé pour la vente par l’autorité réglementaire australienne TGA, aussi bien pour la chirurgie ouverte que pour la chirurgie laparoscopique. HEMOBLAST Bellows et son applicateur laparoscopique ont obtenu simultanément l’inscription dans la liste des médicaments remboursables via le PLAC (Comité consultatif pour la liste des produits prothétiques), un comité indépendant qui formule des recommandations sur les dispositifs les plus efficaces sur le plan clinique.

  • Revue réussie de la performance et de la sécurité d’HEMOBLAST Bellows ainsi que du système de management de la qualité de Biom’up par l’autorité de santé TGA (Therapeutic Goods Administration)
  • En parallèle, HEMOBLAST Bellows a été intégré dans la liste des produits médicaments remboursés
  • Première livraison importante prévue au 4ème trimestre à Life Healthcare Distribution (« LHC »), distributeur exclusif d’HEMOBLAST Bellows pour le marché australien, un marché de taille et en croissance pour les produits hémostatiques
  • La société réitère son objectif de chiffre d’affaires comprises entre 4,0 et 4,5 millions d’euros pour 2019, comme annoncé le 20 mai 2019.

 

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Report de l’arrêté des résultats semestriels 2019 : Poursuite par le Conseil d’administration de la revue des options à la disposition de la Société

Saint-Priest, France, le 30 septembre 2019 – 19h00 CEST – Biom’up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui que son Conseil d’administration, réuni le 27 septembre 2019, a décidé de reporter l’arrêté des comptes semestriels compte tenu de la revue en cours des options à la disposition de la Société.

  • Le chiffre d’affaires global estimé d’HEMOBLAST™ Bellows pour les neuf premiers mois de l’exercice 2019 est attendu en forte progression à 2.5 M€ (contre 1,5 M€ au 30 juin 2019 et 0,6 M€ au 31 décembre 2018) et devrait être en ligne avec l’objectif de 4,0 à 4,5 M€ sur la totalité de l’exercice 2019
  • Trésorerie consolidée (non-auditée) à fin septembre 2019 à 4,5 M€ (contre 8,5 M€ au 30 juin 2019) : l’insuffisance de trésorerie reste estimée à début novembre 2019
  • L’examen par le par le Conseil d’administration des options présentées se poursuit, l’amenant à reporter l’arrêté des comptes semestriels basé sur le principe de continuité d’exploitation

 

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Biom’up renforce son équipe de direction

Saint-Priest, France, le 18 septembre 2019 – 8h00 (heure de Paris) – Biom’up (la «Sociéte»), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui la nomination de Patrice Ferrand au poste de Directeur général en remplacement du Docteur Jan Ohrstrom. Le Docteur Ohrstrom, nommé Directeur général en mai dernier, demeure Président du Conseil d’administration de la Société, fonction qu’il occupe depuis 2015. Monsieur Ferrand sera également nommé Président du Conseil d’administration de la filiale américaine de la Société, Biom’up USA, Inc.

  • Patrice Ferrand, dirigeant chevronné de MedTech, est nommé Directeur général
  • Evelyne Nguyen, cadre expérimentée de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, est nommée Directeur administratif et financier du Groupe
  • Jan Ohrstrom demeure Président du Conseil d’administration
  • George Makhoul, directeur commercial pour les Etats-Unis, est nommé Directeur général de Biom’up USA, Inc.

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Une nouvelle publication souligne l’utilisation d’HEMOBLAST™ Bellows en chirurgie cardiovasculaire

Saint-Priest, France, le 14 août 2019 – 8h00 (CET) Biom’up SA (« la Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui la publication d’études cliniques vantant les mérites de son produit phare, HEMOBLAST Bellows, en chirurgie cardiovasculaire et décrivant les méthodes pour optimiser son efficacité dans les procédures où les taux de saignements sont généralement plus élevés et qui sont plus exigeantes pour les agents hémostatiques conventionnels.

 

  • L’article décrit l’efficacité et les avantages de l’utilisation d’HEMOBLAST Bellows lors d’opérations de chirurgie cardiovasculaire à haut risque et sujettes à hémorragies

 

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Biom’up tire une nouvelle tranche de 5 M€ sur la ligne de crédit consentie par Athyrium

Saint-Priest, France, le 7 août 2019 – 18h00 (heure de Paris) – Biom’up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui l’émission d’une troisième tranche de son emprunt obligataire avec Athyrium pour un montant de 5 M€.

 

  • Emission d’obligations avec bons de souscription d’actions intégralement souscrites par Athyrium dans le cadre de l’enveloppe d’un maximum de 35 M€ annoncée le 3 avril 2018 à l’occasion de la signature d’un emprunt obligataire
  • Une insuffisance de trésorerie désormais estimée à début novembre 2019
  • 2 M€ encore disponibles jusqu’au 31 décembre 2019, sous réserve de l’accord d’Athyrium

 

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Mise à disposition du document de référence 2018 - Point sur la situation financière

Saint-Priest, France, le 19 juillet 2019 à 19h (CET) – Biom'up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce avoir mis à la disposition du public et enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R. 19-029 son document de référence pour l’exercice clos le 31 décembre 2018.

Le document de référence peut être consulté et téléchargé, à compter de ce jour, dans la rubrique « Investisseurs » du site internet de la Société : www.biomup.com et est disponible gratuitement sur simple demande auprès du siège social à l'adresse suivante : 8 allée Irène Joliot-Curie, 69800 Saint-Priest.

La Société rappelle qu’elle prévoit un chiffre d’affaires 2019 pour HEMOBLAST BellowsTM de l’ordre de 4,0 M€ à 4,5 M€, soit plus de sept fois celui de 2018. Les dépenses d’exploitation devraient atteindre un total d’environ 30 M€ en 2019, permettant à la Société d’estimer pouvoir atteindre le point d’équilibre en termes de rentabilité opérationnelle au cours du dernier trimestre 2021 (sans préjudice du fait que la rentabilité opérationnelle de l’exercice 2021 restera déficitaire). Ainsi qu’annoncé le 30 avril 2019, cet objectif remplace l’objectif d’une part de marché de 15 % aux États-Unis et dans les principaux pays européens initialement prévu d’ici fin 2022 puis à horizon 2023. La Société reste néanmoins convaincue qu’HEMOBLAST Bellows a le potentiel de capter ladite part de marché, bien qu’elle ne puisse s’engager sur l’exercice au cours duquel un tel niveau de chiffre d’affaires pourra être atteint.

La Société aura besoin de nouvelles sources de financement pour être en mesure de couvrir ses activités opérationnelles et les investissements planifiés sur les 12 prochains mois à compter de la date d’enregistrement du document de référence. Le besoin de financement à 12 mois a été estimé à 20 M€ avec une insuffisance de trésorerie estimée à compter du mois de septembre 2019. Dans ce contexte, la Société a décidé le report à une date ultérieure du lancement des études cliniques nécessaires à l’approbation d’HEMOSNOWTM aux États-Unis, initialement prévu en 2020.

Contacts

Biom’up 

Jean-Yves Quentel

Directeur financier

investisseurs@biomup.com

+33 4 86 57 36 10

 

MC Services AG

Relations publiques et investisseurs internationaux

 Anne Hennecke

 anne.hennecke@mc-services.eu

 +49 211 529252-22

 

À propos de Biom’up

Fondée en 2005 et établie à Saint-Priest (France), Biom’up conçoit et commercialise des produits hémostatiques fondés sur des biopolymères brevetés destinés à simplifier la pratique des chirurgiens en chirurgie ouverte, notamment dans les spécialités cardiaques, générales et orthopédiques et en chirurgie laparoscopique. Le produit phare de la Société, HEMOBLASTTM Bellows et son applicateur laparoscopique sont commercialisés en Europe et aux États-Unis.

Depuis sa création, Biom’up a bénéficié du soutien d’investisseurs européens et américains de premier plan, parmi lesquels Bpifrance (notamment le fonds Innobio), Gimv, Lundbeckfond, Athyrium, Financière Arbevel et Invesco, ainsi que de l’ensemble des managers de la Société. Biom’up a réussi son entrée en bourse sur Euronext Paris en levant 42,5 M€ en octobre 2017.

Depuis cette date, la Société a réalisé une augmentation de capital par offre au public de 16 M€ en février 2018 et une augmentation de capital par placement privé de 7,7 M€ en décembre 2018. Elle a également conclu un emprunt obligataire de 25 M€ en mars 2018 auprès d’Athyrium, fonds américain spécialiste des entreprises innovantes du secteur de la santé, porté à 28 M€ en décembre 2018.

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Biom’up fait le point sur ses activités au premier semestre 2019 et confirme son objectif annuel de chiffre d’affaires

Saint-Priest, France, le 10 juillet 2019 - 8h00 (CET) Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui que le chiffre d’affaires total non audité d’HEMOBLAST Bellows pour le premier semestre 2019 clos le 30 juin s’élève à 1,4 M€, soit une croissance mensuelle séquentielle de 23 % depuis le lancement mondial en juillet 2018. Le chiffre d’affaires d’HEMOBLAST Bellows pour le premier semestre 2019 a plus que doublé par rapport aux 627 K€ réalisés au cours du semestre précédent. Ce résultat est en ligne avec l’objectif de chiffre d’affaires 2019 pour HEMOBLAST Bellows de l’ordre de 4,0 M€ à 4,5 M€. Les commandes de clients américains représentent déjà près des 2/3 du total des commandes, démontrant ainsi le potentiel d’HEMOBLAST Bellows sur le marché stratégique américain.

  • Le chiffre d’affaires total non-audité d’HEMOBLAST™ Bellows pour le premier semestre 2019 s’élève à 1,4 M€, en ligne avec l’objectif 2019 de 4,0 à 4,5 M€ ; la projection d’une part de marché de 15 % aux Etats-Unis et dans les principaux pays européens demeure un objectif à long terme de la Société
  • Les dépenses opérationnelles pour 2019 sont estimées à environ 30 M€, une baisse significative par rapport à 2018
  • Les améliorations apportées au site de production de Saint-Priest permettront de répondre à la demande d’HEMOBLAST Bellows jusqu’en 2021, repoussant d’au moins 24 mois le besoin d’une nouvelle usine
  • La trésorerie consolidée non-auditée au 30 juin 2019 s’élève à 8,5 M€

 

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Le Docteur Jan Ohrstrom, dirigeant expérimenté de l’industrie, prend la direction de Biom’up

Saint-Priest, France, le 31 mai 2019 - 8h00 (CET) Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui un changement de sa direction générale.

Etienne Binant quitte ses fonctions de Directeur général et de membre du Conseil d’administration de Biom’up pour se consacrer à de nouveaux projets. Le Docteur Jan Ohrstrom, Président du Conseil d’administration de la Société depuis 2015, est nommé Président-Directeur général.

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Biom’up communique un objectif de ventes d’HEMOBLAST™Bellows pour 2019

Saint-Priest, France, le 20 mai 2019 - 8h00 (CET) Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, communique pour la première fois un objectif de ventes d’HEMOBLAST Bellows (incluant son applicateur laparoscopique) au niveau mondial de l’ordre de 4,0 M€ à 4,5 M€ pour 2019.

  • Biom’up prévoit un chiffre d’affaires global 2019 pour HEMOBLAST Bellows de l’ordre de 4,0 à 4,5 M€
  • Les dépenses d’exploitation 2019 sont prévues pour diminuer significativement par rapport à 2018
  • Seuil de rentabilité opérationnelle sur une base trimestrielle attendu au second semestre 2021

 

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Mise à disposition du rapport financier annuel 2018

Saint-Priest, France, le 30 avril 2019 – 18h CEST – Biom’up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui avoir mis à la disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers son rapport financier annuel pour l’exercice clos le 31 décembre 2018. 

Le rapport financier annuel 2018 peut être consulté et téléchargé, à compter de ce jour, dans la rubrique « Investisseurs » du site internet de la Société : www.biomup.com et est disponible gratuitement sur simple demande auprès du siège social à l’adresse suivante : 8 allée Irène Joliot-Curie, 69800 Saint- Priest, France.

Conformément à la Directive Transparence et au Règlement Général de l’Autorité des marchés financiers, Biom’up indique que les documents suivants sont notamment intégrés dans le rapport financier annuel 2018:

  • Déclaration de la personne physique assumant la responsabilité du rapport financier annuel 2018; 
  • Rapport de gestion relatif à l’exercice clos le 31 décembre 2018;
  • Rapport sur le gouvernement d’entreprise du Conseil d’administration;
  • Comptes annuels consolidés au 31 décembre 2018;
  • Rapport des Commissaires aux comptes sur les comptes annuels consolidés au 31 décembre 2018;
  • Comptes annuels sociaux au 31 décembre 2018;
  • Rapport des Commissaires aux comptes sur les comptes annuels sociaux au 31 décembre 2018.

La Société attire l’attention du public sur la section 2.2.5.5 « Risque de liquidité » figurant dans le rapport financier annuel 2018, dont les principaux éléments sont repris ci-après.

Au 31 décembre 2018, le Groupe disposait d’une trésorerie disponible de 30,6 M€, contre 33,0 M€ à fin décembre 2017. Entre ces deux dates, la Société a encaissé 51,0 M€, principalement à l’occasion de ses augmentations de capital de février et décembre 2018 et de deux tirages d’une obligation assortie de bons de souscription d’actions réalisés auprès d’Athyrium en en mars et décembre 2018. Elle a décaissé 53,4 M€, dont 8,6 M€ en remboursements de dettes financières, 8,2 M€ en dépenses d’investissement, 5,2 M€ en autres frais financiers et 31,5 M€ en dépenses d’exploitation.

La Société a procédé à une revue spécifique de son risque de liquidité et considère ne pas être en mesure de faire face à ses échéances à venir pour les 12 prochains mois à compter de la date d’arrêté de ses comptes annuels pour l’exercice clos le 31 décembre 2018. Le Groupe estime avoir besoin de nouvelles sources de financement pour être en mesure de couvrir ses activités opérationnelles et les investissements planifiés sur les 12 prochains mois à compter de la date de l’arrêté desdits comptes. Le besoin de financement à 12 mois a été estimé à 14 M€ (avec une insuffisance de trésorerie estimée à compter du mois de novembre 2019), avant prise en compte de l’engagement pris vis-à-vis du fonds Athyrium dans le cadre de l’emprunt obligataire de 28 M€ conclu avec ce dernier de maintenir un montant minimum de trésorerie disponible égal à 8 M€ pendant la durée du prêt (les échéances de remboursement étant prévues à partir de mars 2021 jusqu’en mars 2023). Cet engagement pourrait rendre l’emprunt obligataire exigible, comme mentionné dans la note 11.4 de l’annexe aux comptes annuels.

Des discussions avancées sont en cours avec des banques et des sociétés spécialisées en financement de sociétés cotées afin d’étendre l’horizon de liquidité de la Société. Par ailleurs, la Société dispose, jusqu’à fin décembre 2019 et sous réserve de certaines conditions, de la possibilité de lever 7 M€ supplémentaires auprès d’Athyrium dans le cadre de l’emprunt obligataire conclu en mars 2018.

Néanmoins, compte tenu de l’incertitude sur l’obtention des nouvelles sources de financement et sur les conséquences du non-respect de l’engagement de minimum de trésorerie, l’entité pourrait ne pas être en mesure de réaliser ses actifs et de régler ses dettes dans le cadre normal de son activité.

Il convient de rappeler qu’un tel besoin récurrent de financement à court terme est inhérent au modèle économique de la Société depuis sa création, lequel modèle repose sur un objectif de création de valeur à terme. La Société estime que la mise sur le marché récente d’HEMOBLAST Bellows et la croissance des ventes enregistrée au premier trimestre 2019 corroborent ce modèle. En dépit de ces résultats encourageants, et compte tenu de l’incertitude significative ainsi liée à la continuité d’exploitation, la Société a d’ores et déjà engagé des négociations avancées avec plusieurs sociétés susceptibles de fournir, individuellement ou conjointement, à Biom’up les moyens financiers de poursuivre son activité pour une enveloppe globale d’environ 18 M€ disponible par tranches variables sur une période d’environ 12 à 36 mois selon le cas. Ces négociations ont à ce jour donné lieu à l’émission de trois lettres d’intention non-contraignantes. Pour un de ces financements, le comité d’approbation des engagements du partenaire potentiel s’est réuni et a autorisé l’investissement. Dans le cas où la Société recourrait à ce type de financement, l’accord préalable d’Athyrium serait nécessaire à la conclusion d’un accord définitif comme pour la renonciation éventuelle au montant minimum de trésorerie disponible. La Société continue par ailleurs d’examiner d’autres sources de financement, en capital ou autres pour assurer sa continuité d’exploitation.

» Lire le rapport financier annuel 2018


Biom’up publie ses résultats annuels 2018 et confirme sa solide croissance commerciale au 1er trimestre 2019

Saint-Priest, France, le 30 avril 2019 - 8h00 (CET) Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2018, tels qu’arrêtés par le conseil d’administration du 29 avril 2019, et fait un point sur ses activités.

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Biom’up obtient l’approbation IDE de la FDA pour HEMOSNOW™

Saint-Priest, France, le 24 avril 2019 - 8h00 (CET) Biom’up SA (la « Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, a annoncé aujourd’hui l’approbation par l’agence fédérale américaine FDA (Food and Drug Administration) du dossier IDE (Investigational Device Exemption) pour HEMOSNOW, une poudre sèche hémostatique à base de collagène porcin et de chondroïtine sulfate d’origine bovine ayant pour but la maîtrise des saignements minimaux et légers lors des interventions chirurgicales. La Société avait initialement soumis sa demande d’IDE pour HEMOSNOW à la FDA en janvier 2019.

Cette approbation démontre une nouvelle fois la capacité de Biom’up à répondre à toutes les exigences réglementaires américaines en matière d’IDE.

 

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NB

This project has received funding from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement. 


Biom’up annonce les premières ventes américaines en laparoscopie pour HEMOBLAST™ Bellows et la signature d’un accord cadre de distribution exclusive d’HEMOBLAST™ Bellows en Australie

Saint-Priest, France, le 15 avril 2019 - 8h00 (CET) Biom’up SA (« la Société »), spécialisée dans l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui les premières ventes sur le marché américain de son Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows.

 

  • Lancement réussi de l’Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows aux Etats-Unis avec des premières ventes réalisées en mars 2019
  • Signature d’un accord cadre majeur avec la société Life Healthcare Distribution (« LHC ») pour la distribution exclusive d’HEMOBLAST Bellows sur l’important marché australien en pleine expansion

 

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Nomination de George Makhoul au poste de Directeur commercial de Biom’up pour les Etats-Unis

Saint-Priest, France, 31 janvier 2019, 8h00 (CET) – Biom’up (la « Société ») spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui la nomination de George Makhoul au poste de Directeur commercial pour les Etats-Unis. 

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Publication des résultats complets de l’étude pivotale d’HEMOBLAST™ Bellows dans la revue Journal of Cardiac Surgery

Saint-Priest, France, 30 janvier 2019, 8h00 (CET) – Biom’up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui la publication dans l’édition de janvier 2019 de la revue Journal of Cardiac Surgery des données scientifiques et cliniques de son produit phare, HEMOBLAST Bellows, une poudre hémostatique destinée à maîtriser les saignements dans une large gamme de chirurgies traditionnelles ou laparoscopiques. 

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Biom’up obtient l’approbation de la FDA pour son applicateur laparoscopique HEMOBLAST™ Bellows

Saint-Priest, France, le 22 janvier 2019, 8h00 (Heure de Paris) - Biom’up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce que l’agence fédérale américaine Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la commercialisation de l’Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows pour toutes les procédures mini-invasives. Cette approbation fait suite à la demande de supplément déposée par la Société auprès de la FDA en juillet 2018. La FDA a rendu sa décision dans le délai standard de 180 jours pour ce type de supplément en l’absence de contestation, ce qui démontre la qualité du travail réglementaire accompli par la Société. 

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BIOM’UP FRANCHIT DEUX JALONS IMPORTANTS DANS SON DÉVELOPPEMENT

Saint-Priest, France, le 7 janvier 2019 – 8h00 (heure de Paris) – Biom’up (la « Société »), spécialiste de l’hémostase chirurgicale, annonce aujourd’hui la soumission d’un dossier IDE auprès de la FDA pour HEMOSNOW, une poudre sèche hémostatique à base de collagène porcin et de chondroïtine sulfate d’origine bovine ayant pour but la maîtrise des saignements minimaux et légers lors des interventions chirurgicales. La Société prévoit désormais de lancer les études cliniques nécessaires à son approbation aux États-Unis en 2020. 

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