Pour accéder aux informations qui vous sont réservées, merci de vous authentifier

loading...

L'identification a échoué

Accueil > Carrière

Ressources humaines

Depuis la création, nous avons choisi de placer l'homme au cœur du projet Biom'up : passionnés tant par les défis technologiques que part l'aventure humaine, nous construisons une équipe qui nous ressemble.
Le succès de Biom'up repose sur le savoir-faire, l'expertise et la synergie de ses collaborateurs. Une équipe motivée par l'innovation et prête à relever des défis technologiques permet aujourd'hui à Biom'up de créer de la valeur et de travailler ensemble au développement des biomatériaux de demain.

Recrutement

Rejoignez-nous !
Biom'up recrute : merci d'adresser vos candidatures (CV / Lettre de motivation / prétentions et disponibilité) à l'adresse recrutement@biomup.com

9 offres d'emploi

Opérateur Contrôle Qualité (H/F)

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Opérateur Contrôle Qualité (H/F) en CDI à partir de mars 2019.

Rattaché(e) au Responsable contrôle qualité, vos principales missions sont les suivantes :

  • Préparer le matériel nécessaire aux contrôles, en fonction du planning,
  • Réaliser les contrôles d’aspect par rapport à des normes définies, et dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité,
  • Effectuer des solutions tampons
  • Vérifier quotidiennement les balances et pH-mètre du laboratoire
  • Gérer les stocks de consommables,
  • Contrôler les étapes de conditionnement secondaire (adéquation des notices, étiquetage…).

Profil recherché :

De formation BEP/CAP ou équivalent, vous justifiez de 3 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME, dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux).

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, disponibilité et sens de l’organisation. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

A chaque étape du conditionnement secondaire (boîte) des produits finis, vous effectuerez les contrôles de notre production. Vous serez en charge également de la bonne tenue du laboratoire de contrôle qualité (approvisionnement, maintien des stocks mini, préparation de solutions standards).

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en CDI à partir de mars 2019.

Candidature à envoyer par email

» Téléchargez l'offre d'emploi


Technicien(ne) de métrologie & maintenance (H/F)

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Responsable maintenance, installations et sécurité, au sein du service Maintenance, les objectifs principaux du technicien sont de prendre en charge les opérations de métrologie et de maintenance correctives et préventives sur les matériels et les installations de Biom’up.

En qualité de technicien de métrologie et maintenance, vous avez pour activités principales les suivantes :

Métrologie :

  • Assurer la gestion du parc d’instruments de mesure de l’ensemble du site et êtes le garant de la fiabilité et de la conformité des mesures réalisées sur les produits fabriqués.
  • Planifier et réaliser des interventions multi-grandeurs (masse, température, pression, hygrométrie, phmétrie…) dans le respect des procédures internes, réglementations et bonnes pratiques.
  • Assurer l’étalonnage, la maintenance et la métrologie des instruments de mesure et de contrôle pour en garantir la conformité.
  • Informer les services de tout appareil défectueux et de son remplacement si nécessaire.
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
  • Gérer des étalons de références et des instruments de mesure
  • Analyser les données recueillies pour résoudre les non conformités (ex. adapter la périodicité des contrôles).
  • Assurer la mise en service des nouveaux instruments de mesure (qualification de l’appareil, rédaction du mode opératoire d’utilisation, formation…)
  • Renseigner les documents relatifs aux enregistrements et interventions

Maintenance :

  • Garantir la continuité de service des équipements, des systèmes, des utilités et de l’HVAC du site.
  • Réaliser et proposer des travaux d’intervention de maintenance préventive, corrective et améliorative.
  • Réaliser les diagnostics, dépannages et divers réglages des équipements.
  • Assurer et maintenir les Utilités Process (HVAC – EPU – AC…)
  • Réaliser d’analyse pour solder des dysfonctionnements et des améliorations.
  • Rédiger de rapports d’intervention et mise à jour des documents techniques.
  • Assister les équipes de production en cas d’aléas répétitifs et/ou spécifiques lors du fonctionnement des installations.

Profil recherché :

De formation technique supérieure, vous disposez de réelles compétences techniques dans l’industrialisation, la métrologie et la maintenance des équipements dans au moins l’un des domaines suivants : la biochimie, la pharmacie, le médical, l’agroalimentaire ou la chimie. Vous êtes reconnus pour vos connaissances des règlementations BPF, BPL, 21 CFR 820 ainsi que les normes AFNOR métrologie.

Vous disposez d’une expérience réussie (minimum 2 ans) en métrologie et maintenance des équipements dans un environnement DM ou pharmaceutique.

Vos capacités à interagir et écrire en anglais seraient un plus pour le poste.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste en rythme semaine 2x8

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer par email

» Téléchargez l'offre d'emploi


Technicien(ne) de maintenance (H/F)

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Responsable maintenance, installations et sécurité, au sein du service Maintenance, les objectifs principaux de du technicien de maintenance sont d'assurer la maintenance, le suivi et la qualification du matériel industriel et de laboratoire en fonction des besoins de l’entreprise dans le respect des procédures en vigueur et de la réglementation en vigueur.

En qualité de technicien de maintenance, vous avez pour activités principales les suivantes :

  • Réaliser des opérations de maintenance préventive
  • Faire les diagnostics et gérer les actions de maintenance curative
  • Fiabiliser les équipements dans une démarche d’amélioration continue
  • Apporter/proposer des solutions innovantes
  • Organiser et suivre les travaux de maintenance
  • Planifier ses interventions en fonction du plan de maintenance et des contraintes de fonctionnement (disponibilité des équipements, ressources, planning de production, etc.)
  • Superviser des travaux effectués dans son domaine par un ou plusieurs sous-traitants
  • Renseigner les outils de suivi en garantissant la qualité et la traçabilité des interventions
  • Renseigner des documents nécessaires dans le cadre des demandes de modification (change control), afin d’assurer la traçabilité des actions réalisées
  • Mettre à jour ou faire mettre à jour les dossiers techniques, le stock de pièces de rechange, etc
  • Rédiger les modes opératoires d’intervention et de qualifications, ainsi que les gammes de maintenance
  • Participer activement aux opérations de réception et de qualification, en contrôlant les fonctionnalités, la documentation et les pièces de rechange
  • Consigner et mettre en sécurité les installations pour permettre la réalisation des travaux
  • Assurer un reporting constant à son manager

Profil recherché :

De formation technique supérieure, vous disposez de réelles compétences techniques dans l’industrialisation ou la maintenance des équipements dans au moins l’un des domaines suivants : la biochimie, la pharmacie, le médical, l’agroalimentaire ou la chimie.

Vous avez acquis une expérience significative d’au moins 3 ans sur un poste similaire pendant laquelle vous avez su témoigner d’un bon esprit de service dans l’assistance technique et monter votre capacité à effectuer un diagnostic clair et précis avant toutes interventions sur une installation.

Vos capacités à interagir et écrire en anglais seraient un plus pour le poste.

Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste en rythme semaine 2x8

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer par email

» Téléchargez l'offre d'emploi


Responsable EHS (H/F)

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Vice-président Manufacturing et Engineering, les missions principales du responsable EHS sont le management de l’hygiène industrielle et de l’environnement de l’usine conformément à la norme ISO 14001-2015, et de prévenir des risques en veillant au respect des obligations légales et réglementaires.

En qualité de Responsable EHS, vous avez pour activités principales les suivantes :

La gestion des risques chimiques et le suivi de la gestion des EPI sur le site
La définition des besoins en formation EHS, dispenser ou faire dispenser ces formations et assurer le suivi du programme en collaboration avec le département RH
Veiller à l’amélioration des conditions de travail (bruit, poussière, ergonomie, nuisances diverses, etc.) en relation avec les chefs de service, le CHSCT et les organismes officiels
La mise en œuvre des mesures pour s’assurer de la conformité permanente du site avec les obligations EHS (légales, réglementaires, …)
Le déploiement des politiques Groupe en assurant la veille réglementaire en Environnement, Hygiène et Sécurité
La communication, sensibilisation et formation de toute la société en matière de sécurité
L’organisation et suivi des audits EHS de terrain et participation aux contrôles par les organismes accrédités
Le reporting régulier auprès du VP Manufacturing & Engineering (Mise à jour des indicateurs, KPI, événements, plan d’actions…)
Le suivi et contrôle des dépenses de votre périmètre, dans le respect des axes budgétaires

Profil recherché :

De formation supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master), vous avez de solides connaissances techniques en risques industriels, risques chimiques, physiques et biologiques et un intérêt marqué pour le management de la sécurité ou hygiène industrielle. Vous maitrisez le droit du travail, de l’environnement et le référentiel ISO 14001, et êtes doté de capacités rédactionnelles et d’un sens de la communication reconnu.

Vous disposez d’une expérience réussie de 8 à 10 ans sur la fonction et idéalement sur des sites industriels.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre implication, votre rigueur, votre pragmatisme et votre aisance rédactionnelle. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com 

» Téléchargez l'offre d'emploi


Contrôleur de gestion industriel (H/F)

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Contrôleur de gestion industriel (H/F) basé à Paris, pilotant nos sites de production de Saint-Priest et Meyzieu (69).

Intégré(e) à la Finance, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services Production et Industrialisation.

Sous la supervision de notre Contrôleur groupe et en étroite collaboration avec le directeur et les managers du site vous êtes le relai-clé pour le pilotage et les décisions stratégiques du site dans les domaines d'activité suivants :

Gestion de production :

  • Cohérence et fiabilité des informations reportées dans notre ERP (X3),
  • Elaboration et suivi des budgets,
  • Finance.

En tant que membre du CODIR du site et rattaché au Contrôleur groupe, vos responsabilités sont les suivantes :

Reporting, Budget et Tableaux de Bords :

  • Vous participez aux clôtures mensuelles et avez en charge le reporting du site,
  • Vous établissez les budgets annuels et les forecasts trimestrielles, préparez les budgets capacitaires et financiers du site (Capacités, Investissements, Effectifs, Plan Stratégique à 5 ans),
  • Vous suivez et analysez les écarts budget vs réel,
  • Vous pilotez les KPIs,
  • Vous réalisez et commentez les tableaux de bords pertinents : gamme de produits, reporting industriel et mesure de la performance,
  • Vous participez aux revues trimestrielles du site avec l'équipe Europe (Opérations, Qualité, Finance).

Suivi Analytique :

  • Vous maitrisez les process de fabrication,
  • Vous construisez et suivez les prix de revient standards et réels pour chaque gamme de produit,
  • Vous réalisez toutes les études nécessaires concernant les coûts, l'évolution structurelle du site et la rentabilité des gammes,
  • Vous calculez et validez les PRI des nouveaux produits en collaboration avec la R&D,
  • Vous mesurez les impacts achats sur les PRI, ainsi que les axes d'amélioration en production.

Stock, Investissements, Effectifs :

  • Vous contrôlez le bon déroulé des inventaires sur site, diffusez les procédures, et suivez les écarts,
  • Vous serez le point de contact local des Commissaires aux Comptes,
  • Vous synthétisez les données budgétaires des investissements, validez les engagements, et calculez les impacts en termes de NPV,
  • Vous préparez les budgets d'effectifs en étroite collaboration avec l'équipe RH, suivez les effectifs et analysez les écarts.

Management de Projets :

  • En étroite collaboration avec le service Industrialisation, vous suivez les gains de performance opérationnelle sur les projets d’amélioration de processus de production, de créations de nouveaux produits, estimez les gains à venir en termes d'impact P&L et vous vous assurez de leur concrétisation.

Profil recherché :

Nous recherchons un profil Bac +4/5 ayant une expérience minimum de 5 ans en entreprise comme Contrôleur de gestion industriel. Vous êtes à l'aise en milieu industriel et comprenez la complexité des processus. Vous savez faire le lien entre les opérations et leurs traductions en Finance ; il est donc important d'avoir des bases correctes en comptabilité. Les profils d'auditeurs externes avec une forte sensibilité industrielle seront également étudiés.

Votre anglais est impérativement fluide/fluent tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en cdi à Paris.

» Téléchargez l'offre d'emploi


Technicien de production H/F

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) Technicien(ne) de Production en CDD en Industrie Biomédicale (H/F).

 

Au sein de l’équipe de production, vous serez en charge de réaliser les lots de production :

  • Mettre en œuvre les process de production (chimiques et biochimiques) pour fabriquer des dispositifs médicaux
  • Accompagner les opérateurs sur les process pris en charge
  • Suivre les protocoles de fabrication
  • Remplir les enregistrements Qualité.      

 

De formation technique supérieure à la chimie, l’agroalimentaire ou à la biochimie, vous avez travaillé au moins 2 ans en production dans le domaine des industries biomédicale, de santé ou pharmaceutique.

Une connaissance du travail en salle blanche sera nécessaire pour évoluer à ce poste et une pratique des Systèmes Qualité serait un plus.

 

Votre implication, votre rigueur, votre polyvalence et votre capacité d’adaptation à une structure en forte croissance seront des éléments majeurs pour votre intégration dans ce poste diversifié.

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDD à temps plein.

Lieu : Parc Technologique, Saint Priest (69)


Responsable affaires réglementaires OUS

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Responsable affaires réglementaires OUS (H/F) en CDI.

En conformité avec la stratégie règlementaire et des nécessités de l’entreprise, vous assurerez la gestion et le suivi des dossiers d’affaires réglementaires, participerez à la rédaction et gérerez les demandes correspondantes. Vous assurerez le rôle du suppléant correspondant matériaux vigilance.

Vos missions principales seront :

Préparer, rédiger, envoyer et suivre les dossiers d’homologations de produits pour l’export (Europe) et gérer les demandes correspondantes,
Garantir le maintien des homologations et la mise à jour annuelle des différents dossiers d’homologation (CE, etc.) auprès des autorités,

Participer aux notifications de changements (conception, système de management de la qualité) auprès des autorités compétences,
Participer aux déclarations et aux enregistrements annuels auprès des organismes spécialisés (ANSM, Organismes notifiés, etc),
Accompagner les clients (dont les distributeurs) dans leur démarche d’homologation et de maintien de ces homologations (envoi des documents type certificat CE, exemples d’étiquettes, homologations, légalisations, etc),
Participer à la gestion, rédaction et révision des notices d’utilisation, étiquetages, des brochures et des éléments marketing,
Suivre la concurrence et assurer une veille réglementaire, normative et bibliographique régulière,
Assurer un reporting constant avec sa hiérarchie,
Réaliser ou participer à la réalisation des dossiers d’évaluation clinique, du suivi post marketing,
Gérer, créer et mettre à jour les analyses de risque,
Assurer le rôle du suppléant correspondant matériaux vigilance
Encadrer l’équipe Affaires Réglementaires.

 

Profil recherché :

Vous justifiez d’au minimum de 5 à 8 années d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une entreprise du dispositif médical et dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie).

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 


Ingénieur(e) Qualification et Validation (H/F)

Fondée en 2005, Biom'up, spécialiste en dispositifs médicaux implantables à base de collagène, développe un produit hémostatique nouvelle génération composé de biopolymères brevetés.

Forte d'une grande expérience dans les biomatériaux, Biom'up crée des produits innovants à l'efficacité cliniquement prouvée et utilisés dans de nombreuses spécialités chirurgicales telles que la chirurgie cardio-thoracique et générale.

Biom'up recherche, développe et design des solutions hautement performantes qui facilitent la vie des chirurgiens et rendent meilleure celle des patients.

 

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Responsable Qualification-Validation, au sein du service Industrialisation, les objectifs principaux de l’Ingénieur Qualification/Validation sont d'organiser et de réaliser les activités opérationnelles de qualification et de validation des équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et transport en fonction des besoins de l’entreprise dans le respect des procédures en vigueur et de la réglementation en vigueur.

 

En qualité d’Ingénieur Qualification/Validation, vous avez pour activités principales les suivantes :

Mettre en œuvre les plans directeurs de qualification et validation,
Maîtriser, utiliser et mettre en place les analyses de risques,
Définir les stratégies et rédiger les documents de Qualification / Validation dans le respect des référentiels,
Assurer le pilotage des activités de qualification/validation avec les Services impliqués (Méthodes, Maintenance, Production, Laboratoire de contrôle qualité), en incluant les formations nécessaires
Investiguer les déviations et non-conformités et proposer des plans d’actions correctives
Exploiter les résultats et rédiger les rapports de Qualification / Validation
Participer à la rédaction et à la vérification des procédures et instructions touchant son domaine d’expertise et d’activité.
Assurer la requalification périodique des équipements, utilités et systèmes informatisés.
Respecter les plannings prévisionnels établis

 

Profil recherché :

De formation scientifique supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master), vous avez de solides connaissances techniques et un intérêt marqué pour les procédés de qualifications et validations. Vous maitrisez les référentiels associés aux activités de Qualification / Validation (ISO 13485, BPF, cGMP, FDA guidance), et êtes doté de capacités rédactionnelles et d’un sens de la communication reconnu.

Vous disposez d’une expérience réussie (minimum 5 ans) en qualification d’équipements, utilités et systèmes informatisés et validation de procédés en environnement DM ou pharmaceutique.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre implication, votre rigueur, votre pragmatisme et votre aisance rédactionnelle. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com


Technicien contrôle qualité H/F

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Technicien Contrôle Qualité (H/F) en CDI à compter de mai 2019.

Vos missions principales seront :

  • Réaliser les contrôles qualité sur les lots de produits en routine et sur les échantillons des plans de validation, selon les fiches de spécifications établies ou les protocoles de validation,
  • Administrer le laboratoire Contrôle Qualité : gestion des achats consommables et des produits chimiques Contrôle Qualité (passer et suivre les commandes via l’ERP, demander des délais et les devis annuels, mise à jour du catalogue Contrôle Qualité),
  • Suivre les échantillons Contrôle Qualité : envoi en prestation externe,
  • Gérer l’échantillothèque interne : envoi en stockage externe, suivi des échantillons, mise à jour d’une base de données,
  • Intervenir sur la partie qualité (OOS/CAPA) en soutien du Responsable.

 

Profil recherché :

De formation Bac +2/3 avec une spécialisation en biochimie, vous justifiez au minimum de 4 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (pharmaceutique, dispositifs médicaux) serait appréciable.

Vous avez connaissance des tests suivants : Dosage chromogénique, électrophorèse SDS-page, dosage colorimétrique, Karl Fischer et microbiologie.

Vous avez des bases en anglais, notamment à l’écrit, pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre pluridisciplinarité, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance.