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Ressources humaines

Depuis la création, nous avons choisi de placer l'homme au cœur du projet Biom'up : passionnés tant par les défis technologiques que par l'aventure humaine, nous construisons une équipe qui nous ressemble.
Le succès de Biom'up repose sur le savoir-faire, l'expertise et la synergie de ses collaborateurs. Une équipe motivée par l'innovation et prête à relever des défis technologiques permet aujourd'hui à Biom'up de créer de la valeur et de travailler ensemble au développement des biomatériaux de demain.

Témoignages

  • Créativité, indépendance et collaboration

    Chez Biom’up, j’ai la possibilité de prendre en charge différents projets en toute indépendance, tout en trouvant le cadre nécessaire pour avancer efficacement.
    Depuis mon arrivée j’ai par exemple pu m’occuper du déploiement d’un Intranet, élaborer une musique d’attente téléphonique ou concevoir un canal de communication sur écrans dynamiques.
    Chaque jour, je peux libérer ma créativité et participer activement au devenir de Biom’up.

    Frans - Digital Content Manager

Recrutement

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3 offres d'emploi

Chargé de Qualité - CAPA et Système Qualité

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Chargé de Qualité – CAPA et Système qualité (H/F) en CDI.

Intégré(e) à l’équipe SMQ, vous reporterez au Directeur des affaires réglementaires et du système qualité et aurez en charge d’assurer la qualité du produit à travers la gestion du processus CAPA et la Gestion du système qualité.

Vos missions principales seront :

 

  • La gestion et l’amélioration du processus des CAPAs,
  • La planification et le suivi des CAPAs (suivi d’avancement des dossiers, support aux rédacteurs/Investigateurs, relecture et approbation d’investigations ou plan d’actions),
  • La prise en charge de CAPAs (description, investigation avec recherche de cause et analyse d’impact, élaboration du plan d’action, vérification d’efficacité),
  • Le suivi et mise à jour d’indicateurs liés au processus CAPA, les reporting réguliers,
  • La gestion et l’amélioration du processus de maîtrise du système qualité, y compris l’administration de la Gestion Electronique des Documents,
  • La préparation et la participation aux audits internes, externes et aux inspections,
  • Le support à la préparation des Revues de Directions, des Comités Qualités et autres Revues d’indicateurs,
  • Dispenser les Formations CAPA et SMQ aux collaborateurs.

 

Profil recherché :

De formation Bac+5 minimum (ingénieur, pharmacien…), avec une spécialisation en qualité, vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement fortement réglementé (dispositifs médicaux, secteur pharmaceutique).   

 

Vous justifiez de bonnes connaissances des référentiels applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, Directive 93/42, Règlement 2017/745). Une expérience de la pratique de l’audit qualité serait un plus.

 

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

 

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

 

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en CDI.


Responsable qualification et validation

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Responsable qualification – v alidation, en CDI.

Sous la responsabilité du Directeur Industrialisation, les objectifs principaux du (de la) Responsable Qualification/Validation sont d'organiser et de réaliser les activités opérationnelles de qualification et de validation des équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et transport en fonction des besoins de l’entreprise dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.

 

En qualité de Responsable Qualification/Validation, vous avez pour activités principales les suivantes :

  • Mettre en œuvre les plans directeurs de qualification et validation,
  • Maîtriser, utiliser et mettre en place les analyses de risques,
  • Définir les stratégies et rédiger les documents de Qualification / Validation dans le respect des référentiels,
  • Assurer le pilotage des activités de qualification/validation avec les Services impliqués (Méthodes, Maintenance, Production, Laboratoire de Contrôle Qualité), en incluant les formations nécessaires,
  • Investiguer les déviations et non-conformités et proposer des plans d’actions correctives,
  • Exploiter les résultats et rédiger les rapports de Qualification / Validation,
  • Participer à la rédaction et à la vérification des procédures et instructions touchant son domaine d’expertise et d’activité,
  • Assurer la requalification périodique des équipements, utilités et systèmes informatisés,
  • Respecter les plannings prévisionnels établis.

 

Profil recherché :

De formation supérieur (Bac +5) Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez de 5 ans d’expérience minimum en qualification d’équipements, utilités et systèmes informatisés et validation de procédés en environnement DM ou pharmaceutique.

De part votre expérience et formation, vous maîtrisez des référentiels associés aux activités de Qualification / Validation (ISO 13485, BPF, cGMP, FDA guidance).

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Implication, rigueur, pragmatisme, force de proposition, réactivité, autonomie et aisance rédactionnelle sont d’autres qualités recherchées pour ce poste.

Enfin, vous avez une très bonne maîtrise de l’anglais.

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en CDI.


Technicien de production H/F

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Technicien(ne) de Production en industrie biomédicale en 2*8, qui intégrera l’équipe de production.

Au sein de l’équipe de production, vous serez en charge de réaliser les lots de production :

  • Mettre en œuvre les process de production (chimiques et biochimiques) pour fabriquer des dispositifs médicaux dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures,
  • Accompagner les opérateurs sur les process pris en charge,
  • Suivre les protocoles de fabrication,
  • Remplir les enregistrements Qualité,
  • Être le support des activités des opérateurs si besoin.

De formation technique supérieure à la chimie, l’agroalimentaire ou à la biochimie, vous avez travaillé au moins 2 ans en production dans le domaine des industries biomédicale, de santé ou pharmaceutique.

Une connaissance du travail en salle blanche sera nécessaire pour évoluer à ce poste et une pratique des Systèmes Qualité serait un plus.

 

Votre implication, votre rigueur, votre polyvalence et votre capacité d’adaptation à une structure en forte croissance seront des éléments majeurs pour votre intégration dans ce poste diversifié.

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDI à temps plein sur un rythme de travail « 2x8 » organisé sur la base d’une alternance hebdomadaire de postes de matin et d’après-midi avec les plages horaires fixes suivantes :

Poste du matin : 6h00 - 14h00 intégrant une pause de 30 minutes

Poste d’après-midi : 13h - 21h intégrant une pause de 30 minutes

 

Lieu : Parc Technologique, Saint Priest (69)