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Ressources humaines

Depuis la création, nous avons choisi de placer l'homme au cœur du projet Biom'up : passionnés tant par les défis technologiques que part l'aventure humaine, nous construisons une équipe qui nous ressemble.
Le succès de Biom'up repose sur le savoir-faire, l'expertise et la synergie de ses collaborateurs. Une équipe motivée par l'innovation et prête à relever des défis technologiques permet aujourd'hui à Biom'up de créer de la valeur et de travailler ensemble au développement des biomatériaux de demain.

Recrutement

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8 offres d'emploi

Assistant de direction (H/F)

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Assistant de direction (H/F) en CDI à partir de mai 2019.

Intégré(e) à la Direction Générale, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble des services. 

Rattaché(e) à l’Executive VP and CSO, vos principales missions sont les suivantes :

  • Réaliser des traductions en anglais/français de nos documents qualités et techniques
  • Effectuer des tâches d’office management :
    • Assurer la collecte et transmission du courrier,
    • Assurer la gestion des agendas et le suivi d’activités Direction,
    • Organiser les évènements à l’initiative de la Direction,
    • Organiser les réservations des collaborateurs (plateaux-repas, taxis, transports, hôtels, …),
    • Gérer et approvisionner les bâtiments,
    • Réaliser l’accueil physique des personnes extérieures,
    • Être l’interface privilégié avec le standard déporté,
    • Gérer les outils de voyage et de notes de frais,
  • Suivre les contrats et partenariats (voyage, assurance, baux, recyclage, archivage…),
  • Assurer la gestion de la flotte automobile,
  • Suivre l’Intendance et la maintenance des locaux (bâtiment, entretiens, …),
  • Contribuer aux évolutions de process et d’organisation.

Profil recherché :

Vous justifiez de 5 ans d’expérience minimum dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux) serait appréciable.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en CDI dès à présent.

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Technicien(ne) de métrologie & maintenance (H/F)

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Responsable maintenance, installations et sécurité, au sein du service Maintenance, les objectifs principaux du technicien sont de prendre en charge les opérations de métrologie et de maintenance correctives et préventives sur les matériels et les installations de Biom’up.

En qualité de technicien de métrologie et maintenance, vous avez pour activités principales les suivantes :

Métrologie :

  • Assurer la gestion du parc d’instruments de mesure de l’ensemble du site et êtes le garant de la fiabilité et de la conformité des mesures réalisées sur les produits fabriqués.
  • Planifier et réaliser des interventions multi-grandeurs (masse, température, pression, hygrométrie, phmétrie…) dans le respect des procédures internes, réglementations et bonnes pratiques.
  • Assurer l’étalonnage, la maintenance et la métrologie des instruments de mesure et de contrôle pour en garantir la conformité.
  • Informer les services de tout appareil défectueux et de son remplacement si nécessaire.
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
  • Gérer des étalons de références et des instruments de mesure
  • Analyser les données recueillies pour résoudre les non conformités (ex. adapter la périodicité des contrôles).
  • Assurer la mise en service des nouveaux instruments de mesure (qualification de l’appareil, rédaction du mode opératoire d’utilisation, formation…)
  • Renseigner les documents relatifs aux enregistrements et interventions

Maintenance :

  • Garantir la continuité de service des équipements, des systèmes, des utilités et de l’HVAC du site.
  • Réaliser et proposer des travaux d’intervention de maintenance préventive, corrective et améliorative.
  • Réaliser les diagnostics, dépannages et divers réglages des équipements.
  • Assurer et maintenir les Utilités Process (HVAC – EPU – AC…)
  • Réaliser d’analyse pour solder des dysfonctionnements et des améliorations.
  • Rédiger de rapports d’intervention et mise à jour des documents techniques.
  • Assister les équipes de production en cas d’aléas répétitifs et/ou spécifiques lors du fonctionnement des installations.

Profil recherché :

De formation technique supérieure, vous disposez de réelles compétences techniques dans l’industrialisation, la métrologie et la maintenance des équipements dans au moins l’un des domaines suivants : la biochimie, la pharmacie, le médical, l’agroalimentaire ou la chimie. Vous êtes reconnus pour vos connaissances des règlementations BPF, BPL, 21 CFR 820 ainsi que les normes AFNOR métrologie.

Vous disposez d’une expérience réussie (minimum 2 ans) en métrologie et maintenance des équipements dans un environnement DM ou pharmaceutique.

Vos capacités à interagir et écrire en anglais seraient un plus pour le poste.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste en rythme semaine 2x8

Poste à pourvoir au plus tôt.

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Responsable EHS (H/F)

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Vice-président Manufacturing et Engineering, les missions principales du responsable EHS sont le management de l’hygiène industrielle et de l’environnement de l’usine conformément à la norme ISO 14001-2015, et de prévenir des risques en veillant au respect des obligations légales et réglementaires.

En qualité de Responsable EHS, vous avez pour activités principales les suivantes :

La gestion des risques chimiques et le suivi de la gestion des EPI sur le site
La définition des besoins en formation EHS, dispenser ou faire dispenser ces formations et assurer le suivi du programme en collaboration avec le département RH
Veiller à l’amélioration des conditions de travail (bruit, poussière, ergonomie, nuisances diverses, etc.) en relation avec les chefs de service, le CHSCT et les organismes officiels
La mise en œuvre des mesures pour s’assurer de la conformité permanente du site avec les obligations EHS (légales, réglementaires, …)
Le déploiement des politiques Groupe en assurant la veille réglementaire en Environnement, Hygiène et Sécurité
La communication, sensibilisation et formation de toute la société en matière de sécurité
L’organisation et suivi des audits EHS de terrain et participation aux contrôles par les organismes accrédités
Le reporting régulier auprès du VP Manufacturing & Engineering (Mise à jour des indicateurs, KPI, événements, plan d’actions…)
Le suivi et contrôle des dépenses de votre périmètre, dans le respect des axes budgétaires

Profil recherché :

De formation supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master), vous avez de solides connaissances techniques en risques industriels, risques chimiques, physiques et biologiques et un intérêt marqué pour le management de la sécurité ou hygiène industrielle. Vous maitrisez le droit du travail, de l’environnement et le référentiel ISO 14001, et êtes doté de capacités rédactionnelles et d’un sens de la communication reconnu.

Vous disposez d’une expérience réussie de 8 à 10 ans sur la fonction et idéalement sur des sites industriels.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre implication, votre rigueur, votre pragmatisme et votre aisance rédactionnelle. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com 

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Chargé de validation analytique (H/F)

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un chargé de validation analytique (H/F) en CDI à compter de juin 2019.

Vos missions principales seront :

  • Valider les méthodes d’analyse des produits semi-finis et finis
  • Rédiger les protocoles, fiches de tests et les rapports en Français et en Anglais de validation et de transfert de méthodes.
  • Assurer le transfert analytique, l'optimisation et/ou la validation des méthodes des projets
  • Interpréter les résultats notamment avec le logiciel de statistique JMP
  • Planifier et superviser l’exécution des tests analytiques par les techniciens
  • Interagir avec les autres fonctions impliquées (R&D, Assurance Qualité, industrialisation)
  • Communiquer avec les prestataires d’analyses pour la validation des méthodes externalisées
  • Mise en place de la documentation associée dans le système qualité suite à la validation des méthodes.
  • Aider au suivi et à la planification des budgets de l’activité validation analytique
  • Soutenir l’activité du contrôle qualité sur les OOS et CAPA en lien avec l’activité

 

Profil recherché :

Titulaire d'un diplôme d’Ingénieur chimiste ou d’un Master en Contrôle qualité/Chimie analytique complété d’une expérience opérationnelle de 2 ans dans le secteur de la santé industrielle (pharmaceutique, dispositifs médicaux).

Vous avez connaissance des tests suivants : Dosage biochimique, dosage colorimétrique et microbiologie ainsi que des tests de validation de nettoyage.

La connaissance des référentiels pharmacopées et ICH est un prérequis.

Votre anglais est fluide tant à l’oral qu’à l’écrit, pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

 

 

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 


Chargé de qualité (H/F)

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Chargé de qualité (H/F) en CDI.

Intégré(e) à l’équipe SMQ, vous aurez en charge d’assurer la qualité du produit à travers la gestion du processus CAPA.

Vos missions principales seront :

  • La gestion et l’amélioration du processus des CAPAs,
  • La planification et le suivi des CAPAs (Suivi d’avancement des dossiers, support aux rédacteurs/Investigateurs, relecture et approbation d’investigations ou plan d’actions),
  • La prise en charge de CAPAs (Description, investigation avec recherche de cause et analyse d’impact, élaboration du plan d’action, Vérification d’efficacité),
  • Les formations aux CAPAs,
  • Le suivi et mise à jour d’indicateurs liés au processus CAPA, reporting réguliers,
  • L’animation des comités CAPA,
  • Le support pour la mise en place de certains processus / mise en application de documents du SMQ.

Profil recherché :

De formation scientifique avec une spécialisation en qualité, vous justifiez de 5 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux) serait appréciable.

Votre anglais est impérativement fluide/fluent tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

 

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDI au sein d'une entreprise en plein essor.

Le poste proposé est transversal et évolutif.

 

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com

Poste à pourvoir en CDI au sein d'une entreprise en plein essor.

Le poste proposé est transversal et évolutif.


Coordinateur qualité (H/F)

Description et missions du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Coordinateur qualité (H/F) en CDI.

Intégré(e) à l’équipe SMQ, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble des services. 

Vous aurez la charge d’assurer la qualité produit à travers la gestion documentaire et le programme de Compliance en conformité avec les choix stratégiques de la Direction.

 

Vos missions principales seront :

La gestion documentaire :

  • Mise en application des documents en cas de création ou de modification des documents du SMQ, en conformité avec nos processus,
  • Vérification du bon déroulé des formations avant la mise en application du document,
  • Gestion des archives pour les documents du SMQ.

 

La compliance :

  • En partenariat avec la direction Qualité et le Compliance Officer OUS, vérification de la conformité des données soumises par les services concernés et assurant que les documentations évidences sont documentées et archivées au regard des lois anti-cadeaux, les prestations de services, les dons pour associations,
  • Echanges avec les services concernés sur la conformité des données,
  • Revue des données de façon proactive afin de garantir les délais de soumission aux différentes entités par les différents services,
  • Support du DPO dans les activités liées au GDPR et les notifications à la CNIL.

 

Le processus CAPA :

  • Investigation de certains dossiers.

 

 

Profil recherché :

De formation scientifique avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez de 2 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux) serait appréciable.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

 

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDI, à pourvoir rapidement.

 


Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description et missions du poste :

Dans le cadre d’un développement du service, nous recrutons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires (H/F) en CDI.

Intégré(e) au département affaires réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services Marketing, R&D, Qualité et Production. En conformité avec la stratégie règlementaire et les besoins de Biom'up, vous aurez en charge d’assurer la gestion et le suivi des dossiers d'affaires réglementaires, participer à la rédaction et gérer les demandes correspondantes.

Vos missions principales seront :

  • Garantir le maintien des homologations et la mise à jour annuelle des différents dossiers d'homologation (CE, FDA, etc.) auprès des autorités compétentes
  • Préparer, rédiger, envoyer et suivre les dossiers d'homologations de produits pour l'export (Europe, USA, etc.) et gérer les demandes correspondantes
  • Garantir les envois et réponses selon les échéances
  • Supporter les activités réglementaires liées à la préparation des audits et l’amélioration des process
  • Développer et coordonner les plans d’actions correctifs et préventifs liés aux résultats des audits
  • Garantir la conformité réglementaire des usines de production et des pays dans lesquels Biom’up distribue des dispositifs médicaux
  • Participer à la gestion, rédaction et révision des notices d'utilisation, des brochures et des éléments marketing
  • Suivre la concurrence et assurer une veille réglementaire, normative et bibliographique régulière

Profil recherché :

De formation scientifique et diplômé(e) en Réglementation des Dispositifs Médicaux, vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans à un poste similaire dans l'industrie des Dispositifs Médicaux.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

 

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com


Group Controller

Job responsibilities:

The Group Financial Controller is responsible, at the Group level, for all accounting and management control, financial planning, treasury management and tax compliance.  As such, the Group Financial Controller is responsible for the day—to-day liaison with the company’s auditors. In addition, the Group Financial Controller is responsible for consolidating the monthly group management accounts and managing the various local controllers (or external accountants, as the case may be) in France, Germany and the US, as well as other required direct reports, such as the cost control function.

The Group Financial Controller reports to our US-based VP of Finance. There will be International travel.

 

Profile:

  • Financial/Accounting education background.
  • 10+ years of experience in an audit and financial control position:
    • Initially with one international audit firm
    • Then preferably working for a pharmaceutical or medical device, publicly listed, mid-size company as a controller/internal auditor.

Technical experience required

  • Group Consolidation and Management Reporting
  • Financial Accounting (IFRS, US GAAP would be a strong plus)
  • International treasury management
  • Transfer Pricing definition and implementation
  • Preparation of local Budgets and Forecasts
  • Consolidation of group Budgets and Forecasts
  • Tracking of budget execution throughout the fiscal year
  • Local Year End Process & Group Audit Management

Skills

  • Management experience of a small, local as well as remote team of Financial Controllers
  • Excellent English & French written and verbal communication skills
  • Excellent interpersonal skills and ability to work as part of a multifunctional, international team
  • Ability to operate at Senior management level
  • Attention to detail whilst operating within tight timeframes and simultaneously managing several projects
  • Flexible and pro-active

 

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