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12 MAI 2016

Biom'Up annonce l’autorisation de la FDA pour la réalisation d’une étude clinique pivot portant sur le dispositif HEMOBLASTTM Bellows

Cette étude clinique multicentrique prospective, randomisée et contrôlée, évaluera la sécurité et l’efficacité du nouvel hémostatique HEMOBLASTTM Bellows, conçu par le laboratoire pour la chirurgie cardiothoracique, abdominale et orthopédique des membres inférieurs.

Conforme aux exigences de la FDA (Food and Drug Administration), agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, cette étude vise à déterminer l’éligibilité du site hémorragique et le succès de l’hémostase sur l’échelle SPOT GRADETM, échelle de sévérité des surfaces de saignement (SBSS, Surface Bleeding Severity Scale) validée, élaborée et détenue par Biom’Up. (...)

» Communiqué de presse Biom'up