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07 MÄRZ 2018

NAMSA – Biom’up Achieves Record-Breaking Medical Device Development Timelines with NAMSA’s MRO® Approach

Interview of Etienne Binant, Biomu’up CEO and Rachid Zerouali, Sales director EMEA at Namsa

Watch the full video: http://NAMSA – Biom’up Achieves Record-Breaking Medical Device Development Timelines with NAMSA’s MRO® Approach Interview of Etienne Binant, Biomu’up CEO and Rachid Zerouali, Sales director EMEA at Namsa Watch the full video: https://www.youtube.com/watch?v=M4rbvoJ90_U


09 NOVEMBER 2017

Biom’up confirms the success of its IPO

 

Reinforcement of shareholders' equity of €60 million through the initial public offering of witch: - around €42.5 million within the frame of the offer - €17.3 million in bonds capitalization  
Implementation of a liquidity contract with CM-CIC Market Solutions 

 

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» PR 09.11.17.pdf


27 OKTOBER 2017

Biom’up provides regulatory update regarding HEMOBLAST™ Bellows 

 

Saint-Priest, France, October 27, 2017 – Biom’Up, specialist of surgical hemostasis, today provides a regulatory update regarding the United States Food and Drug Administration’s (FDA) review of the company’s Premarket Approval (PMA) application for its HEMOBLASTTM Bellows. 
 
The FDA conducted a PMA pre-approval inspection at the Biom’up Saint Priest, France, manufacturing facility. The four-day Premarket Approval inspection focused on the firm’s HEMOBLASTTM Bellows product line and did not result in any FDA-483, Inspectional Observations.  
This inspection was part of the medical device approval process to market HEMOBLASTTM Bellows within the United States of America. Following the inspection, the FDA will provide the company with an inspection report and continue its review of the PMA.  

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» PR 27.10.17.pdf


11 OKTOBER 2017

Biom’up announces the success of its IPO,  raising close to €38.1 million on Euronext Paris 

 

-First initial public offering in the healthcare sector on the Euronext regulated market in Paris in the last 6 months 
 
-Strong institutional demand in France as well as abroad, especially in the United States and the United Kingdom: o balanced representation between general investors and healthcare specialists o Top 10 investors represented nearly 80% of institutional demand, a strong confidence in the company's fundamentals 
 
- Significant over subscription enabling an upsized transaction under favourable conditions: 

€38.1 million raisedfollowing the full exercise of the Extension Clause o Biom’Up could raise up to €43.9 million in the event the Overallotment Option is fully exercised 

-Offering Price set at €10.5 per share at the midpoint of the IPO range 
 
-Market capitalization of approximately €113 million   

-Trading will begin on Friday October 13, 2017

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» PR 11.10.17.PDF


SEPTEMBER 26, 2017

Biom’Up launches its IPO on the Euronext regulated market in Paris

Saint-Priest, France, September 26, 2017 – Biom’Up, specialist of surgical hemostasis, today announces the launch of its IPO on the Euronext regulated market in Paris.

The Autorité des Marchés Financiers (AMF, the French financial markets authority) granted visa number 17- 508 dated September 25, 2017 for the prospectus relating to the IPO of Biom’Up shares.

» Biom'up PR - 26/09/2017


September 12, 2017

Biom’Up announces the filing of its Document de base within the framework of its planned IPO on the Euronext Paris regulated market

Saint-Priest, France, September 12, 2017 – Biom’Up, specialist of surgical hemostasis, announces that it filed its Document de base (source document) with the Autorité des Marchés Financiers (AMF, the French stock market authorities) on September 11, 2017 under the reference number I.17-064, within the framework of its planned IPO on the Euronext Paris regulated market.
The filing of the Document de base represents the first step in Biom’Up’s planned IPO on the Euronext Paris regulated market, contingent on market conditions and regulatory prerequisites, and notably the granting of a visa by the AMF for the prospectus that has to be drawn up relative to this operation.

» Biomup IPO PR DDB


December 20, 2016

Biom'up receives CE Mark Approval for HEMOBLAST™ Bellows, the first active hemostatic powder for management of mild to moderate intra-operative bleedings

Lyon (France), December 7th, 2016
Biom’up announces today that it has received CE Marking for HEMOBLAST™ Bellows active hemostatic powder and delivery system. HEMOBLAST™ Bellows is indicated in open surgical procedures as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by conventional techniques is ineffective or impractical. HEMOBLAST™ Bellows is indicated in the following surgical specialties: cardiac, vascular, abdominal, urology, gynecology, orthopedic, spine, ear nose and throat (ENT), and head and neck.

[...]

» Pressemitteilung biom'up


Juli 15, 2016

Biom’up, Saint Priest, Lyon, July 15th 2016.  
Today biom’up announced the enrollment of the first patient in their prospective, randomized, controlled, multicenter, pivotal, clinical investigation evaluating the safety and efficacy of HEMOBLASTTM Bellows in Cardiothoracic, Abdominal, and Orthopedic Lower Extremity Surgeries.

 
HEMOBLASTTM Bellows is an investigational device, not currently for sale in the US that is intended for use in surgical procedures as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by conventional procedures is ineffective or impractical.   


Since its formation in 2005, biom'up has been developing medical devices based on patent protected biopolymers. Using this experience, biom'up has created innovative and clinically proven products that cover many different surgical specialties - orthopedics, spinal, cardiac, general, and maxillo-facial and dental. biom'up is committed to the design and development of novel high-performing solutions for a better patient outcome.  

» HEMOBLAST Bellows enrollment of the first patient PR.PDF


MAI 12, 2016

Biom‘Up gab heute bekannt, dass HEMOBLASTTM BELLOWS IDE von der FDA zur klinischen Erprobung zugelassen wurde

Mit der prospektiven, kontrollierten, randomisierten Multi-Center-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von HEMOBLASTTM Bellows geprüft, einem neuen Hämostatikum, das bei Herz-Thorax- und Abdominaloperationen und bei orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten eingesetzt wird.

Die Studie erfüllt die FDA-Verlässlichkeitsanforderungen, indem die Eignung der hämorrhagischen Zielstelle und die Erreichung der Hämostase auf Grundlage der SPOT GRADETM, einer von Biom‘Up entwickelten, validierten Skala für den Schweregrad der Blutungsoberfläche (SBSS - Surface Bleeding Severity Scale) nachgewiesen wird. (...)

» Pressemitteilung Biom'up


APRIL 2015

Biom'up continues its ascent with the promising research and development project progression: HEMOBLAST™ Bellows.

Lyon (France), April 1, 2015
Biom’Up announced today that it has received FDA IDE approval to begin studies in human patients on the HEMOBLAST™ Bellows hemostatic powder and delivery system. The initial phase of study will focus on Biom’Up’s system for evaluating bleeding severity as well as product safety followed by a multi-center, multi-national pivotal trial.

Find the full press release below,

» Biom'up press release


MARCH 20, 2015

Biom'up continues its ascent with the promising research and development project progression: COLOMATRIX.

Lyon (France), March 20, 2015
Biom’Up announced today that it has received public funding from the French State, the Rhone-Alpes Region, the Grand Lyon Metropole, the General Council of Isere and the FEDER European funds. These funds will be used to develop an innovative collagen-based medical device for the prevention of one of the major causes of morbidity and mortality in digestive surgery. The device will combine high tech polymers and textiles for unique biological and mechanical properties. This project is approved by Lyonbiopole and Techtera – two leading competitiveness clusters [...]

Find the full press release below,

» Biom'up press release


2. Oktober 2014

Biom'up auf dem Vormarsch

Rhône-Alpes in Kürze

Der Hersteller von resorbierbaren medizinischen Implantaten, Biom'up (GD: Sylvain Picot, wissenschaftliche Leiterin: Patricia Forest; Saint Priest; Umsatz 2013: 2,7 Mio. €; 45 Pers.), arbeitet an einem R&D-Programm, dessen erste Resultate in ein paar Wochen bekannt sein dürften. Das Unternehmen entwickelt ein hämostatisches Produkt, um Blutungen während der chirurgischen Eingriffe unter Kontrolle zu halten (...)


19. Juli 2014

Biom'up will sich international etablieren

“Tout Lyon Affiches” (Herausgeber von Zeitungen in Lyon)

Knapp zehn Jahre nach seiner Gründung in Saint-Priest beschleunigt das auf medizinische Implantate spezialisierte Lyoner Unternehmen seine Entwicklung und nimmt jetzt den deutschen und amerikanischen Markt in Angriff.

Biom'up, beispielhaft für die dynamische Entwicklung und die ehrgeizigen Ziele der Lyoner Industrie auf dem Gebiet der Medizintechnik, steht im Begriff, sich international zu etablieren (...)


15. Juli 2014

Biom'up in den USA und in Deutschland

Rhône-Alpes in Kürze

Der Lyoner Hersteller resorbierbarer medizinischer Implantate, Biom'up, hat vor kurzem zwei Filialen in den USA und in Deutschland eröffnet. Die amerikanische Filiale wird Rick Di Blasi leiten. Er ist seit dreißig Jahren auf dem Gebiet der chirurgischen Produkte tätig und wird für die Einführung der Biom’up-Sortimente zuständig sein (...)


10. Juli 2014

Presse-Mitteilung: Biom'up erobert den internationalen Markt

Lyon-communiques.com

Unternehmensgründer, Generaldirektor und Wissenschaftlicher Direktor.
Das Unternehmen Biom'up stellt medizinische implantierbare Spitzenprodukte her. Worum handelt es sich?
Biom'up wurde 2005 gegründet und hat heute seinen Sitz im Lyoner Technologie-Park Saint-Priest. Dieses junge Medizintechnik-Unternehmen ist 100% französisch. Wir konzipieren, entwickeln und produzieren in vor Ort implantierbare Systeme für die Chirurgie. Diese sind das Ergebnis unserer Forschungs- und Entwicklungstätigkeit auf dem Gebiet der resorbierbaren Biopolymere (...)


22. November 2013

Biom’up: Eine erste klinische Untersuchung weist das Potential der Membran COVA+ ™ in der pädiatrischen Herzchirurgie nach

Lyon, den 22. November 2013 – Biom’up, der Spezialist für die Herstellung medizinischer resorbierbarer Implantate, kündigt heute die Ergebnisse einer ersten klinischen Untersuchung in der Kinderherzchirurgie an. Diese Untersuchung befasst sich mit dem Einsatz von COVA+ TM, einer Kollagenmembran, die dem Entstehen postoperativer Adhäsionen in Form von Fibrosen oder überschießenden Narbenbildungen vorbeugt, indem die anatomisch-physiologischen Ebenen erhalten bleiben. Die von Biom’up entwickelte Membran funktioniert wie eine biokompatible Trennschicht zwischen dem Herz und den umliegenden Geweben und steuert die Narbenbildung eines jeden Gewebes. Sie löst sich natürlich auf, so dass u.a. erneute Eingriffe sicherer und einfacher werden, insbesondere bei den kleinen Patienten in der Pädiatrie, bei denen mehrmalige Operationen keine Seltenheit sind.

Diese klinische Untersuchung wurde an Kindern, die am Herz operiert wurden und bei denen eine Kollagenmembran COVA+ TM (Gruppe 1) eingesetzt wurde, von Dr. Roland HENAINE (Hospices Civils de Lyon, Inserm U1060) zwischen Januar 2010 und Dezember 2011 durchgeführt.

Lesen Sie hier die vollständige Pressemitteilung.


13. Juni 2013

Biom’up kündigt die Markteinführung der Bauchwand-Verstärkung COVAMESH™ an

Diese zweiseitige Bauchwand-Verstärkung basiert auf der Technologie COVA™; ihre Verwendung stellt aufgrund der signifikanten Reduzierung der Adhäsionsrisiken einen entscheidenden Fortschritt in der laparoskopischen Chirurgie dar.

Lyon, am 13. Juni 2013 – Biom’up, Spezialist für die Herstellung medizinischer resorbierbarer Implantate, kündigt heute die Markteinführung seiner neuen Bauchwand-Verstärkung Covamesh an. Covamesh wurde speziell für die Anwender in der Abdominalchirurgie, insbesondere in der Laparoskopie entwickelt. Es besteht aus der von Biom’up entwickelten antiadhäsiven Kollagenmembran COVA und einem Polyestergewebe. Eine spezifische Markierung erleichtert das Einsetzen während der OP.

Lesen Sie hier die vollständige Pressemitteilung.