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Ressources humaines

Depuis la création, nous avons choisi de placer l'homme au cœur du projet Biom'up : passionnés tant par les défis technologiques que part l'aventure humaine, nous construisons une équipe qui nous ressemble.
Le succès de Biom'up repose sur le savoir-faire, l'expertise et la synergie de ses collaborateurs. Une équipe motivée par l'innovation et prête à relever des défis technologiques permet aujourd'hui à Biom'up de créer de la valeur et de travailler ensemble au développement des biomatériaux de demain.

Recrutement

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8 offres d'emploi

Ingénieur procédés et qualification

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Ingénieur procédés et qualification (H/F).

Sous la supervision du Responsable Industrialisation, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services R&D, Production, Qualité et Affaires Réglementaires. 

Vos missions principales seront :

Analyse des flux de production,
Industrialisation des nouveaux produits et Scale-up des produits existants (Conception, développement et amélioration des procédés de fabrication),
Elaboration de plan de contrôle in-process (produit, équipement),
Elaboration de CDC pour l’intégration de nouveaux équipements de production,
Rédaction de change control,
Conduite d’analyses de risques procédés et produits,
Elaboration des dossiers de qualification – validation (utilités, équipements, systèmes informatisés, procédés) en accord avec les exigences réglementaires applicables en vigueur,
Coordination / Exécution des exercices de qualification – validation.

 

Profil recherché :

De formation scientifique supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master), vous avez de solides connaissances techniques et un intérêt marqué pour les process de fabrication, la recherche de solutions techniques et le terrain. Vous maitrisez l’aspect réglementaire (cGMPs, ISO13485, ISO14971, FDA Guidance), et êtes doté de capacités rédactionnelles et d’un sens de la communication reconnu.

Vous disposez d’une première expérience réussie dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux) serait appréciable.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDD au plus tôt.


Contrôleur de gestion industriel (H/F)

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Contrôleur de gestion industriel (H/F) basé à Paris, pilotant nos sites de production de Saint-Priest et Meyzieu (69).

 

Intégré(e) à la Finance, vous travaillerez en étroite collaboration avec les services Production et Industrialisation.

Sous la supervision de notre Contrôleur groupe et en étroite collaboration avec le directeur et les managers du site vous êtes le relai-clé pour le pilotage et les décisions stratégiques du site dans les domaines d'activité suivants :

Gestion de production,
Cohérence et fiabilité des informations reportées dans notre ERP (X3),
Elaboration et suivi des budgets,
Finance.

En tant que membre du CODIR du site et rattaché au Contrôleur groupe, vos responsabilités sont les suivantes :

Reporting, Budget et Tableaux de Bords :

Vous participez aux clôtures mensuelles et avez en charge le reporting du site,
Vous établissez les budgets annuels et les forecasts trimestrielles, préparez les budgets capacitaires et financiers du site (Capacités, Investissements, Effectifs, Plan Stratégique à 5 ans),
Vous suivez et analysez les écarts budget vs réel,
Vous pilotez les KPIs,
Vous réalisez et commentez les tableaux de bords pertinents : gamme de produits, reporting industriel et mesure de la performance,
Vous participez aux revues trimestrielles du site avec l'équipe Europe (Opérations, Qualité, Finance).

 

Suivi Analytique :

Vous maitrisez les process de fabrication,
Vous construisez et suivez les prix de revient standards et réels pour chaque gamme de produit,
Vous réalisez toutes les études nécessaires concernant les coûts, l'évolution structurelle du site et la rentabilité des gammes,
Vous calculez et validez les PRI des nouveaux produits en collaboration avec la R&D,
Vous mesurez les impacts achats sur les PRI, ainsi que les axes d'amélioration en production.

 

Stock, Investissements, Effectifs :

Vous contrôlez le bon déroulé des inventaires sur site, diffusez les procédures, et suivez les écarts,
Vous serez le point de contact local des Commissaires aux Comptes,
Vous synthétisez les données budgétaires des investissements, validez les engagements, et calculez les impacts en termes de NPV,
Vous préparez les budgets d'effectifs en étroite collaboration avec l'équipe RH, suivez les effectifs et analysez les écarts.

 

Management de Projets :

En étroite collaboration avec le service Industrialisation, vous suivez les gains de performance opérationnelle sur les projets d’amélioration de processus de production, de créations de nouveaux produits, estimez les gains à venir en termes d'impact P&L et vous vous assurez de leur concrétisation.

 

 

Profil recherché :

Nous recherchons un profil Bac +4/5 ayant une expérience minimum de 5 ans en entreprise comme Contrôleur de gestion industriel. Vous êtes à l'aise en milieu industriel et comprenez la complexité des processus. Vous savez faire le lien entre les opérations et leurs traductions en Finance ; il est donc important d'avoir des bases correctes en comptabilité. Les profils d'auditeurs externes avec une forte sensibilité industrielle seront également étudiés.

Votre anglais est impérativement fluide/fluent tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en cdi à Paris.

» Offre d'emploi Controleur de Gestion Industriel.pdf


Responsable de Projets Industrialisation (H/F)

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons Responsable de Projets Industrialisation (H/F) en CDI à compter de novembre 2018.

Rattaché(e) au Directeur Industrialisation et en réponse aux besoins de l’entreprise, vos principales missions sont les suivantes :

  • Rédiger les rationnels scientifiques et techniques en support des activités d’industrialisation nouveaux produits et scale-up des produits existants (Conception, développement et amélioration des procédés de fabrication et des méthodes de contrôle),
  • Développer et valider des méthodes de caractérisation et analytiques,
  • Réaliser/Coordonner les études de faisabilité et de caractérisation visant à améliorer les procédés de fabrication et méthodes de contrôle en interaction avec les Départements Qualité, Production, R&D et Affaires Réglementaires,
  • Encadrer des Chefs de Projets Industrialisation produits et SPC, procédés et méthodes analytiques,
  • Rédiger des change control,
  • Participer aux analyses de risques produits et procédés,
  • Organiser et animer les réunions d'avancement,
  • Former les collaborateurs aux nouvelles méthodes de travail,
  • Participer à la définition/validation des solutions techniques liées aux méthodes de fabrication et de contrôle,
  • Assurer la veille bibliographique,
  • Sélectionner des fournisseurs/sous-traitants,
  • Signaler les dysfonctionnements, proposer les actions correctives à mettre en œuvre et les déployer,
  • Assurer, en lien constant avec la direction, l’adéquation entre les ressources disponibles et l’activité ou les prévisions d’activité.

 

 

Profil recherché :

De formation scientifique supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master, Doctorat), vous justifiez de 5 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une structure de type PME dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie). Une expérience dans le secteur de la Santé industrielle (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux) serait appréciable.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.


Opérateur de production en salle blanche (H/F)

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons un Opérateur de production en salle blanche (H/F) en CDI Intégré(e) à l’équipe de production, vous participerez à la production des dispositifs médicaux, en assurant rigueur/qualité des produits et en respectant les plannings de production en 2*8.

 

Vos missions principales seront :

  • Réaliser les opérations de vaisselle (avec de la manutention) ainsi que le nettoyage de filtres ou de tissus utilisés en production,
  • Entretenir le matériel de laverie,
  • Gérer la décontamination et l’entrée des matériels en ZAC,
  • Respecter les consignes d'habillage et de travail en ZAC,
  • Suivre les documents en application pour chacun des process de production,
  • Participer aux conditionnements primaire et secondaire,
  • Préparer les commandes,
  • Participer à la production et la fabrication des dispositifs de notre société suivant les normes qualité.

 

Profil recherché :

De formation technique, vous justifiez d’une expérience en secteur industriel : biomédicale, de santé ou pharmaceutique. Une expérience en salle blanche serait également appréciée. Vous avez connaissance des contraintes de production similaires aux nôtres : cadence, activités manuelles, respect des procédures de travail et qualité, travail en équipe. Vous possédez des notions liées à la propreté, contamination et au travail en Zone Atmosphère Contrôlée (ZAC).

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Poste à pourvoir en CDI à temps plein, en 2*8.

Lieu : Parc Technologique, Saint Priest (69)


Technicien de production H/F

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Technicien(ne) de Production en Industrie Biomédicale (H/F).

 

Au sein de l’équipe de production, vous serez en charge de réaliser les lots de production :

  • Mettre en œuvre les process de production (chimiques et biochimiques) pour fabriquer des dispositifs médicaux
  • Accompagner les opérateurs sur les process pris en charge
  • Suivre les protocoles de fabrication
  • Remplir les enregistrements Qualité.      

 

De formation technique supérieure à la chimie, l’agroalimentaire ou à la biochimie, vous avez travaillé au moins 2 ans en production dans le domaine des industries biomédicale, de santé ou pharmaceutique.

Une connaissance du travail en salle blanche sera nécessaire pour évoluer à ce poste et une pratique des Systèmes Qualité serait un plus.

 

Votre implication, votre rigueur, votre polyvalence et votre capacité d’adaptation à une structure en forte croissance seront des éléments majeurs pour votre intégration dans ce poste diversifié.

 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir en CDI à temps plein.

Lieu : Parc Technologique, Saint Priest (69)


Responsable affaires réglementaires OUS

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Responsable affaires réglementaires OUS (H/F) en CDI.

En conformité avec la stratégie règlementaire et des nécessités de l’entreprise, vous assurerez la gestion et le suivi des dossiers d’affaires réglementaires, participerez à la rédaction et gérerez les demandes correspondantes. Vous assurerez le rôle du suppléant correspondant matériaux vigilance.

Vos missions principales seront :

Préparer, rédiger, envoyer et suivre les dossiers d’homologations de produits pour l’export (Europe) et gérer les demandes correspondantes,
Garantir le maintien des homologations et la mise à jour annuelle des différents dossiers d’homologation (CE, etc.) auprès des autorités,

Participer aux notifications de changements (conception, système de management de la qualité) auprès des autorités compétences,
Participer aux déclarations et aux enregistrements annuels auprès des organismes spécialisés (ANSM, Organismes notifiés, etc),
Accompagner les clients (dont les distributeurs) dans leur démarche d’homologation et de maintien de ces homologations (envoi des documents type certificat CE, exemples d’étiquettes, homologations, légalisations, etc),
Participer à la gestion, rédaction et révision des notices d’utilisation, étiquetages, des brochures et des éléments marketing,
Suivre la concurrence et assurer une veille réglementaire, normative et bibliographique régulière,
Assurer un reporting constant avec sa hiérarchie,
Réaliser ou participer à la réalisation des dossiers d’évaluation clinique, du suivi post marketing,
Gérer, créer et mettre à jour les analyses de risque,
Assurer le rôle du suppléant correspondant matériaux vigilance
Encadrer l’équipe Affaires Réglementaires.

 

Profil recherché :

Vous justifiez d’au minimum de 5 à 8 années d’expérience dans une fonction similaire au sein d’une entreprise du dispositif médical et dans un environnement industriel en forte croissance (convention de la Chimie / Pharmacie).

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 


Network & System Administrator

The job:

Job Purpose and Primary Objective

  • Fully supporting, configuring, maintaining and upgrading networks and servers
  • Installing and integrating new network and server hardware and applications
  • Set a watch for needed updates and security issues.

Roles and Responsibilities

  • Support and administer third-party applications
  • Ensure network security and connectivity
  • Monitor network performance (availability, utilization, throughput, goodput, and latency) and test for weaknesses
  • Set up user accounts, permissions and passwords
  • Resolve problems reported by end user
  • Define and document network policies and procedures
  • Specify system requirements and design solutions
  • Research and make recommendations on server system administration
  • Use service desk tool in relation to its activities

You:

Education :

  • BSc degree in Computer Science or related field

Mandatory skills :

  • Proven experience in a network administrator role
  • Hands on experience in networking, routing and switching
  • Excellent knowledge of best practices around management, control, and monitoring of server infrastructure
  • Experience with firewalls, Internet VPN’s remote implementation, troubleshooting, and problem resolution is desired
  • Ability to set up and configure server hardware
  • Familiarity with backup and recovery software and methodologies
  • Cisco, CWNA or BCNE training

Highly regarded skills:

Proven knowledge & practice on :

  • MERAKI MX & vMX, MS, MR
  • AD 2016 network & directory services
  • Powershell automation
  • LDAP
  • Azure cloud infrastructure design & deployment
  • VMWare ESX clusters
  • Experience in medical devices or pharmaceutical industry

Soft skills

  • Great at organising, prioritising and multitasking

» Job description - Network & System Administrator.pdf


Ingénieur(e) Qualification et Validation (H/F)

Fondée en 2005, Biom'up, spécialiste en dispositifs médicaux implantables à base de collagène, développe un produit hémostatique nouvelle génération composé de biopolymères brevetés.

Forte d'une grande expérience dans les biomatériaux, Biom'up crée des produits innovants à l'efficacité cliniquement prouvée et utilisés dans de nombreuses spécialités chirurgicales telles que la chirurgie cardio-thoracique et générale.

Biom'up recherche, développe et design des solutions hautement performantes qui facilitent la vie des chirurgiens et rendent meilleure celle des patients.

 

Description et missions du poste :

Sous la responsabilité du Responsable Qualification-Validation, au sein du service Industrialisation, les objectifs principaux de l’Ingénieur Qualification/Validation sont d'organiser et de réaliser les activités opérationnelles de qualification et de validation des équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et transport en fonction des besoins de l’entreprise dans le respect des procédures en vigueur et de la réglementation en vigueur.

 

En qualité d’Ingénieur Qualification/Validation, vous avez pour activités principales les suivantes :

Mettre en œuvre les plans directeurs de qualification et validation,
Maîtriser, utiliser et mettre en place les analyses de risques,
Définir les stratégies et rédiger les documents de Qualification / Validation dans le respect des référentiels,
Assurer le pilotage des activités de qualification/validation avec les Services impliqués (Méthodes, Maintenance, Production, Laboratoire de contrôle qualité), en incluant les formations nécessaires
Investiguer les déviations et non-conformités et proposer des plans d’actions correctives
Exploiter les résultats et rédiger les rapports de Qualification / Validation
Participer à la rédaction et à la vérification des procédures et instructions touchant son domaine d’expertise et d’activité.
Assurer la requalification périodique des équipements, utilités et systèmes informatisés.
Respecter les plannings prévisionnels établis

 

Profil recherché :

De formation scientifique supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master), vous avez de solides connaissances techniques et un intérêt marqué pour les procédés de qualifications et validations. Vous maitrisez les référentiels associés aux activités de Qualification / Validation (ISO 13485, BPF, cGMP, FDA guidance), et êtes doté de capacités rédactionnelles et d’un sens de la communication reconnu.

Vous disposez d’une expérience réussie (minimum 5 ans) en qualification d’équipements, utilités et systèmes informatisés et validation de procédés en environnement DM ou pharmaceutique.

Votre anglais est impérativement fluide tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre implication, votre rigueur, votre pragmatisme et votre aisance rédactionnelle. Vous faites également preuve de bonnes qualités relationnelles et d’écoute, ainsi que d’une bonne capacité à travailler en équipe.

Vous souhaitez vous réaliser dans un contexte industriel de biotechnologies. Votre autonomie, adaptabilité, implication et esprit d’initiative vous permettront d’apporter une valeur ajoutée et de proposer des solutions dans un contexte de PME exigeante en forte croissance. 

Biom’up travaille au quotidien sur la diversité et l'égalité des chances. Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

 

Poste à pourvoir au plus tôt.

Candidature à envoyer à : recrutement@biomup.com