| |
Management de la Qualité
- Certifications ISO 9001 : 2000 et ISO 13485
: 2003 Pour toutes nos activités (Conception, Développement, Production)
- R&D et Production dans un environnement BPF / BPL
- Production en salle à atmosphère contrôlée (salle blanche)
Contrôle Qualité suivant la réglementation en vigueur (Ph. Eur. et normes EU)
Sécurité Sanitaire, Virale et Bactérienne
- Sécurité sanitaire garantie par l'origine porcine (pas de maladies à prion type ESB, faible immuno-génécité et meilleure biocompatibilité par rapport aux collagènes bovins)
- Étapes d' inactivation virale et bactérienne validée suivant les normes européennes :
| |
 |
Inactivation VIRALE |
| |
Laboratoire de Virologie - Hôpital E. Herriot
Protocoles Pasteur Texcell, Recommandations AFSSAPS |
| |
 |
Inactivation BACTERIENNE
|
| |
Laboratoire de Bactériologie, Nosoco.tech
Norme EU 1040, 1275, 1276 et 13704 / Désinfectant et décontaminant |
- Traçabilité des matières premières selon les recommandations de l'AFSSAPS
|
|
 |
|
Qualité & Sécurité |
 |
|